体系基础：QMS 需有效运行至少 4 个月，质量手册完整覆盖 Q1 全部条款。

关键过程管控：

变更管理（MOC）：产品 / 流程 / 组织变更需系统评估、审批与验证。

过程确认：焊接、热处理、无损检测（NDE）等不可后续验证的高风险过程必须验证并保留记录。

供应链控制：关键采购需评估供应商 QMS，可采用现场 / 远程审核或到货检验。

风险与合规：建立风险管理程序，记录风险评估与处置措施；保留核心记录至少 10 年。

内部管理：完成内部审核与管理评审并形成文件化记录。