申请与文件评审（1–2 个月）

向 API 认可的认证机构提交申请表、体系文件与产品资料，缴纳申请费。

机构开展文件评审，提出整改意见，企业完成闭环。

常见审核失败点

体系运行时间不足或文件与实际执行不一致。

测试数据不全、检测设备超期未校准。

人员培训不到位、岗位能力不匹配。

快速入门建议

先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准，避免多标准并行增加复杂度。

优先通过 ISO 9001，再叠加 API Q1 专项要求，缩短体系建设周期。

选择 API 认可的本地认证机构，降低沟通成本与审核风险。

提前开展内部审核与管理评审，排查潜在不符合项，提升一次通过率。

申请提交与文件评审（1–2 个月）

提交申请：在线上传英文申请表、质量手册、产品资料，缴纳申请费（产品规范约 4000 美元）。

文件评审：API 或其认可机构审核体系文件与产品资料，重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性，出具不符合项整改意见。

闭环整改：针对意见制定纠正措施，提交修订文件，直至文件评审通过。