常见卡点与应对

文审反复退回：提前对标 API Q1 与产品规范，确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一，由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。

现场审核发现重大 NCR：审核前开展模拟审核，重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制，提前关闭潜在问题。

样品复检不合格：加强进货检验与过程控制，关键试验项目留存目击记录，必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。

核心材料清单（Q1 + 会标认证，按类别整理）

材料类别 关键文件 / 证据 用途与要求

企业基本信息与申请 营业执照 / 注册证明、组织架构图、申请范围清单（产品型号 / 规格 / 生产地址）、myCerts 在线申请表、认证协议、缴费凭证 英文版；范围清晰，地址与生产场地一致；缴费后启动文审

Q1 质量体系文件 质量手册（英文版）、程序文件、作业指导书、记录表单、受控文件清单、内审 / 管理评审报告与记录、风险与机遇识别 / 应对、会标使用控制程序 覆盖 API Q1 全部条款；体系稳定运行≥4 个月，完成内审 / 管评；会标使用需闭环管控

产品技术包（设计统包） 设计计划、图纸 / BOM、材料标准、工艺路线、关键工序控制、设计验证 / 确认报告、产品规范（如 API 6A/5CT/7K 等）英文版 证明设计合规与可制造性；必要时提供第三方验证报告

人员 / 设备 / 检测证据 关键岗位资质（焊接、NDT、检验、校准）、设备清单与校准 / 检定证书、检测 / 试验程序与记录、实验室资质（如适用）、样品测试 / 目击试验报告 NDT 人员持证有效；设备在校准周期内；试验记录可追溯、可复核

生产与一致性证据 采购 / 来料检验记录、生产流转卡、关键工序记录、成品检验 / 试验报告、不合格品处理记录、追溯台账 覆盖认证范围的典型批次；记录完整、可追溯，与图纸 / 标准一致

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常见缺失与避坑建议

缺少 API Q1 英文版标准或产品规范，导致文件条款覆盖不全；立即购买并受控发放。

设计包不完整（无设计验证 / 确认报告、关键参数未明确）；按 API 公告 13 要求补全设计统包方案。

NDT 人员无证或证书过期、设备未校准；提前更新资质与校准证书，建立台账。

记录不连贯、追溯链断裂；规范批次管理与流转卡，确保采购→生产→检验→交付全程可追溯。

会标使用未受控；制定会标使用程序，认证范围内产品，标注证书号与有效期。