广东APIQ1认证,满足不同客户需求

价格: 面议 2025-12-23 13:30   5次浏览

标准的性

API 标准由行业专家、企业代表、监管机构共同制定,更新频率高,能紧跟行业技术发展和环保要求,被全球多数国家采纳为行业参考标准。

体系搭建与运行 📄

按 API Q1(制造)或 Q2(服务)建立文件化质量体系,包含质量手册(英文版)、程序文件、作业指导书、记录表单;同时满足对应产品规范的特殊要求(如材料、热处理、无损检测、压力试验等)。

体系至少稳定运行 4–6 个月,完成内审与管理评审,留存完整的生产、检验、采购、追溯记录;关键设备与计量器具完成校准 / 检定并在有效期内。

现场审核(会标认证通常为一次现场;Q1/Q2 体系常分阶段) 🔍

会标认证:API 指派审核员进行一次现场审核,覆盖 Q1 体系运行、产品设计 / 采购 / 生产 / 检验 / 试验的一致性、记录完整性、会标使用控制等;必要时抽取样品复检或目击试验。

Q1/Q2 体系认证:通常分阶段审核(Stage 1/2),Stage 1 确认文件与范围,Stage 2 验证现场运行与记录,两阶段间隔不超过 6 个月;审核后出具不符合项报告(NCR)。

整改与发证 ✅

对 NCR 制定纠正 / 纠正措施并验证关闭,提交英文版整改报告与证据至 API 总部;API 复核通过后颁发证书,授权使用 API 会标(认证范围内的产品)。

若整改不通过,可能暂停申请或要求补充审核。

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