严格的审核与监督

申请阶段：企业需提交产品设计文件、测试报告，API 会委托第三方实验室进行产品验证。

获证后：API 会进行年度监督审核和不定期飞行检查，确保企业持续符合标准，若违规会暂停或撤销认证资格。

定标与范围界定 🎯

确定认证类型：API Q1 体系（制造）/ Q2 体系（服务）、API 会标产品认证（如 API 6A/5CT/7K 等）、服务认证（如 API 7-1）。

明确产品型号、规格、生产地址、关键工序、检测项目与标准版本；列出需覆盖的 API 规范清单，避免超范围申请。

体系搭建与运行 📄

按 API Q1（制造）或 Q2（服务）建立文件化质量体系，包含质量手册（英文版）、程序文件、作业指导书、记录表单；同时满足对应产品规范的特殊要求（如材料、热处理、无损检测、压力试验等）。

体系至少稳定运行 4–6 个月，完成内审与管理评审，留存完整的生产、检验、采购、追溯记录；关键设备与计量器具完成校准 / 检定并在有效期内。

常见卡点与应对

文审反复退回：提前对标 API Q1 与产品规范，确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一，由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。

现场审核发现重大 NCR：审核前开展模拟审核，重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制，提前关闭潜在问题。

样品复检不合格：加强进货检验与过程控制，关键试验项目留存目击记录，必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。