快速入门建议

先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准，避免多标准并行增加复杂度。

优先通过 ISO 9001，再叠加 API Q1 专项要求，缩短体系建设周期。

选择 API 认可的本地认证机构，降低沟通成本与审核风险。

提前开展内部审核与管理评审，排查潜在不符合项，提升一次通过率。

申请提交与文件评审（1–2 个月）

提交申请：在线上传英文申请表、质量手册、产品资料，缴纳申请费（产品规范约 4000 美元）。

文件评审：API 或其认可机构审核体系文件与产品资料，重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性，出具不符合项整改意见。

闭环整改：针对意见制定纠正措施，提交修订文件，直至文件评审通过。

整改与发证（1–2 个月）

整改与验证：对不符合项做根本原因分析，制定纠正 / 预防措施，提供整改证据（如修订文件、重新测试报告、培训记录），由审核员验证有效性。

终审与发证：API 总部评审审核报告与整改资料，通过后颁发 API 会标许可证书与 Q1 认证证书，有效期 3 年；企业获 API 标志使用权，许可范围内产品标注。

关键时间节点与常见风险提示

阶段 关键节点 常见风险 避坑要点

前期准备 体系运行＜4 个月 审核直接不受理 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间

文件评审 Q1 要素缺失 整改周期延长 用符合性矩阵逐条对标 API Q1 条款

现场审核 记录不全 / 设备未校准 审核不通过 建立记录台账，定期校准并留存证书

整改 措施无效 / 证据不足 发证延迟 整改需附客观证据，如报告、照片、记录