缩短周期的关键动作

提前完成体系试运行与内审 / 管评，确保 Q1/Q2 条款全覆盖，文件为英文版。

合并申请（Q1 + 会标），减少审核人・日与排期次数；多规范同现场叠加更。

文审前自查：设计包、图纸 / BOM、试验报告、NDT / 焊接资质、设备校准证书齐全且可追溯。

现场审核前模拟审核，提前关闭常见不符合项；审核后 45 天内提交整改并闭环。

支付及时：申请费、审核费按时电汇，避免因欠费暂停流程；非美行电汇预留 50 美元手续费。

第 10 版（现行）关键变化

生效与转换：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版审核，过渡期内新旧版并行，终需完成转换。

核心升级：对齐 ISO 9001:2015；扩大适用范围至设计、工艺实现、物流 / 分销；强化风险思维与 MOC；优化供应商分级与评估；支持替代质量手册的文件化架构；明确关键过程确认与再确认要求。

申请基本条件（API 官方）

QMS 按 Q1 第 10 版建立并运行≥4 个月，完成内审与管理评审，记录齐全。

质量手册 / 文件化架构覆盖所有 Q1 条款，可追溯、可执行。

具备制造 / 实现符合 API 产品规范的技术能力（设备、人员、试验、NDT / 焊接资质等）。

建立会标使用控制程序（仅会标申请者）；关键过程（焊接、NDE 等）完成确认与再确认，人员持证有效。

供应商分级管理，高风险供应商需现场评估或第三方审核，记录可追溯。

核心流程（myCerts 在线提交）

立项与体系建设：确定范围、编写手册 / 程序、培训、关键过程确认、供应商分级、MOC、校准与记录控制；运行≥4 个月，完成内审 / 管评。

在线申请与文审：myCerts 注册、填写申请表、上传文件、缴费；API 文审并反馈，修订至通过。

审核排期与现场审核：审核员指派、确定日期、现场审核（查体系运行、记录、关键过程、人员资质、供应商管理等），出具审核报告与 NCR。

整改与验证：提交纠正措施计划与证据，API 复核，关闭 NCR；重大 NCR 需复检 / 目击。

评定与发证：终审通过、制证、myCerts 上线；证书有效期 3 年，年度监审，换证提前 9 个月申请。